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품질관리보증시스템

QC·QA System

Quality Control / Quality Assurance

한미양행의 제조관리시스템은 건강기능식품 업계 최초로 GMP와 HACCP 시스템을

동시적용하여 원료에서 완제품까지 적용된 관리 기준을 철저히 준수하며 

우수한 품질을 유지하고 있습니다. 

GMP 적용품목

건강기능식품 전유형

HACCP
적용품목

건강기능식품 일부유형

키토산, 글루코사민함유제품 등

일반식품 전유형

곤충가공식품, 로열젤리, 캔디류, 체중조절조제식품, 야자수, 어유, 기타식물성유지, 액상차, 고형차, 가공유지, 과채주스, 인홍삼음료, 과채가공품, 기타가공품, 효소식품, 기타설탕, 당류가공품, 기타동물성유지 등

Good Manufacturing Practice

우수한 품질의 건강기능식품을 보장하기 위하여 식약처에서 관리하고 인증하는 시스템으로 적격 기준 업체에 지정합니다.

Hazard Analysis Critical Control Point

원재료부터 소비자가 섭취하기까지 각 단계에서 생물학적, 화학적, 물리적 위해요소의 혼입니다.

오염을 방지하기 위한 위생 관리 시스템으로 사전 예방적 식품안전관리 체계입니다.

ISO9001:2015

국제표준화기구에서 정한 품질경영 규격으로 제품 설계, 개발부터 제조,

서비스에 이르는 품질보증체제입니다.

식품이력관리시스템

식품을 제조, 가공 단계부터 판매단계까지 각 단계의 모든 이력정보를 기록,

관리하며 소비자에게 제공하고 문제가 발생하는 경우 신속하게 원인을 규명하고

필요한 조치를 할 수 있도록 관리하는 제도입니다.

주요분석장비

Main Analysis Equipment

이화학·미생물 분석팀은 첨단 분석장비와 팀웍으로 신속하고 정확한 품질검사를 보장합니다.

HPLC-MS/MS System

SCIEX Liquid Chromatography Mass Spectrophotometry With Nasca2 UHPLC System 기능성분, 비타민, 기타 미량성분의 질량분석

Kjeldahl Protein Analyzer

K-365 MultiKjel T Gl DI System
조단백 분석

Microwave Digestion System for ICP

Anton Paar Multiwave 5000
ICP 시료 신속 전처리 /중금속, 미네랄 분석

마이크로플레이트 리더

Monochromator optics Microplate reader / 면역항체분석, 이화학 시료 분석

유전자증폭기(PCR)

Thermal Cycler / 유전자(DNA, RNA) 증폭, 유전자 검사(세포, 미생물)

실시간 유전자증폭기(RT-PCR)

Real-Time PCR System / 유전자(DNA, RNA) 실시간 증폭 및 정량분석, GMO검사, 미생물 정성 및 정량 검사

3안 광학현미경

OLYMPUS CKX53 System / 세포, 미생물 관찰

무균작업대(BSC ClassⅡ)

Cleanbench BSC ClassⅡ / 무균 작업대, 세포 및 미생물 실험

HPLC

HPLC with High-pressure 6-way Switching Valve-UVD

HPLC

HPLC-UVD, FLD, RID

HPLC

HPLC with High-pressure 6-way Switching Valve-PDA

HPLC

HPLC-FLD

HPLC

HPLC-DAD

UV/Vis spectrophotometer

안트라퀴논계 화합물, 루테인, 총 엽록소, 총 페오포르바이드 등의 분석

ICP-OES

미량성분 중금속(철, 아연, 셀레늄, 마그네슘, 구리, 칼슘 등), 유해중금속(납, 카드뮴, 비소)의 분석

GC-FID

기능성물질, 지방산, 유해물질 분석

Mercury analyzer

수은전용분석기

품질관리(Quality Control)

한미양행 품질관리팀은 원료부터 완제품까지
전 과정에서 철저한 품질 기준을 적용하여 제품의 안전성과 일관성을 확보하고 있습니다.
국내외 기준에 부합하는 품질시험과 검증을 통해
신뢰할 수 있는 제품을 공급하며,
소비자 만족을 위한 체계적인 품질 평가와 품질 개선 활동을
지속적으로 수행하고 있습니다.

  • 원료 및 완제품의 품질 시험, 검수
  • 이화학적 분석 및 미생물 시험
  • 생산공정 중 공정검사 및 이상 탐지
  • 품질 이상 발생 시 원인 규명 및 개선 활동
  • 시험 장비의 검정 및 관리
  • 지속적인 품질 모니터링 및 트렌드 분석

품질보증관리(Quality Assurance)

품질보증관리팀은 전사적 품질 시스템을 기반으로
제품 개발부터 생산, 출하까지의 전 과정이 규정에 따라
적합하게 이루어지도록 관리합니다. 관련 법규 및 인증 기준을 철저히 준수하며,
내부 품질 감사 및 교육을 통해
전사적 품질 수준 향상을 이끌고 있습니다.

  • 품질 시스템 수립 및 유지 관리 (GMP, HACCP 등)
  • 제조 및 품질 문서 관리
  • 내부 품질 감사 및 정기 교육 수행
  • 고객 클레임 대응 및 품질 개선 활동
  • 외부 인증 대응 및 규정 준수 검토
  • 변경 관리 및 리스크 평가
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